የንፁህ ቴክኖሎጂ ሙሉ ገጽታ በተለምዶ የፋርማሲዩቲካል ፋብሪካው ንፁህ ክፍል ብለን የምንጠራው ሲሆን በዋናነት በሁለት ምድቦች ይከፈላል-ኢንዱስትሪ ንጹህ ክፍል እና ባዮሎጂካል ንጹህ ክፍል ። የኢንዱስትሪ ንጹህ ክፍል ዋና ተግባር ያልሆኑትን ብክለትን መቆጣጠር ነው- ባዮሎጂካል ቅንጣቶች, የባዮሎጂካል ንጹህ ክፍል ዋና ተግባር የባዮሎጂካል ቅንጣቶችን ብክለትን መቆጣጠር ነው.ጂኤምፒ የመድሃኒት ማምረቻ እና የጥራት አያያዝ ደረጃ ሲሆን ይህም የመድኃኒቶችን ደህንነት እና ጥራት በሚገባ ያረጋግጣል. በፋርማሲዩቲካል ኢንደስትሪ ውስጥ የንጹህ ክፍሎችን ዲዛይን, ግንባታ እና አሠራር በሂደቱ ውስጥ የንጹህ ክፍሎችን አግባብነት ያላቸውን ደረጃዎች እና ለፋርማሲዩቲካል ምርቶች የጥራት አያያዝ መስፈርቶች መሟላት አለባቸው. በመቀጠልም የሻንጋይ ኢቨን የኢንጂነሪንግ ዲዛይን ልምድ ጋር በማጣመር በ "የፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪ ንፁህ ፋብሪካ ንድፍ መግለጫዎች" ውስጥ የውስጥ ማስጌጥ ደንቦችን መሰረት በማድረግ የፋርማሲቲካል ንፁህ ፋብሪካው የንፁህ ክፍል ዲዛይን እንነጋገራለን ። የተዋሃዱ የመድሃኒት ፋብሪካዎች.

የኢንዱስትሪ የጽዳት ክፍል ንድፍ
በኢንዱስትሪ ንጹህ ክፍሎች ውስጥ, የፋርማሲዩቲካል ተክሎች ብዙ ጊዜ የሚያጋጥሙን የምህንድስና ንድፎች ናቸው. በ GMP መስፈርቶች ለንጹህ ክፍሎች, ትኩረት ሊሰጣቸው የሚገቡ በርካታ አስፈላጊ መለኪያዎች አሉ.

1. ንጽህና
በእደ-ጥበብ ምርት አውደ ጥናት ውስጥ መለኪያዎችን እንዴት በትክክል መምረጥ እንደሚቻል ችግር። በተለያዩ የቴክኖሎጂ ውጤቶች መሰረት የንድፍ መለኪያዎችን እንዴት በትክክል መምረጥ እንደሚቻል በንድፍ ውስጥ ያለው መሠረታዊ ችግር ነው. በጂኤምፒ ውስጥ አስፈላጊ አመላካች ቀርቧል, ማለትም, የአየር ንፅህና ደረጃ. የአየር ንፅህና ደረጃ የአየር ንፅህናን ለመገምገም ዋና አመልካች ነው. የአየር ንፅህና ደረጃው ትክክል ካልሆነ, ትላልቅ ፈረሶች ትናንሽ ጋሪዎችን የሚጎትቱበት ክስተት ይታያል, ይህም ኢኮኖሚያዊም ሆነ ኃይል ቆጣቢ አይደለም. ለምሳሌ, አዲሱ የማሸጊያ ዝርዝር የ 300,000-ደረጃ መስፈርት በአሁኑ ጊዜ በዋናው የምርት ሂደት ውስጥ መጠቀም ተገቢ አይደለም, ነገር ግን ለአንዳንድ ረዳት ክፍሎች በጣም ውጤታማ ነው.

ስለዚህ, የትኛው ደረጃ ምርጫ ከምርቱ ጥራት እና ኢኮኖሚያዊ ጥቅሞች ጋር በቀጥታ የተያያዘ ነው. በንጽህና ላይ ተጽእኖ የሚያሳድሩ የአቧራ ምንጮች በዋነኝነት የሚመነጩት በማምረት ሂደት ውስጥ ከሚገኙት እቃዎች አቧራ ማምረት, የኦፕሬተሮች ፍሰት እና ከቤት ውጭ ንጹህ አየር ከሚያመጡት የከባቢ አየር አቧራ ቅንጣቶች ነው. ለአቧራ-ማምረቻ ሂደት መሳሪያዎች የተዘጉ የጭስ ማውጫ እና የአቧራ ማስወገጃ መሳሪያዎችን ከመጠቀም በተጨማሪ የአቧራ ምንጮችን ወደ ክፍሉ ውስጥ መግባቱን ለመቆጣጠር ውጤታማ ዘዴ ዋናው, መካከለኛ እና ከፍተኛ ቅልጥፍና ባለ ሶስት ደረጃ ማጣሪያን ለአዲሱ መጠቀም ነው. የአየር ማቀዝቀዣ ስርዓቱን አየር እና የመታጠቢያ ክፍልን ለሰራተኞች መተላለፊያ መመለስ.

2. የአየር ልውውጥ መጠን
በአጠቃላይ በአየር ማቀዝቀዣ ስርዓት ውስጥ የአየር ለውጦች ቁጥር በሰዓት ከ 8 እስከ 10 ጊዜ ብቻ ሲሆን በኢንዱስትሪ ንጹህ ክፍል ውስጥ ዝቅተኛው የአየር ለውጥ 12 ጊዜ ሲሆን ከፍተኛው ደረጃ ደግሞ በመቶዎች የሚቆጠሩ ጊዜ ነው. በግልጽ ለማየት እንደሚቻለው የአየር ልውውጥ ልዩነት በአየር መጠን እና በሃይል ፍጆታ ላይ ከፍተኛ ልዩነት ይፈጥራል.በንድፍ ውስጥ, በንጽህና ትክክለኛ አቀማመጥ ላይ, በቂ የአየር ማናፈሻ ጊዜዎችን ማረጋገጥ አስፈላጊ ነው. አለበለዚያ ተከታታይ ችግሮች ሊታዩ ይችላሉ, ለምሳሌ የአሠራር ውጤቶቹ ደረጃቸውን የጠበቁ አይደሉም, የንጹህ ክፍል የፀረ-ጣልቃ ገብነት አቅም ደካማ ነው.

3. የማይንቀሳቀስ ግፊት ልዩነት
በንጹህ ክፍሎች እና ንፁህ ያልሆኑ ክፍሎች በተለያየ ደረጃ መካከል ያለው የግፊት ልዩነት ከ 5pa ያነሰ መሆን የለበትም, እና በንጹህ ክፍሎች እና ከቤት ውጭ ክፍሎች መካከል ያለው ግፊት ከ 10ፓ ያነሰ መሆን የለበትም. የስታቲስቲክስ ግፊት ልዩነትን የመቆጣጠር ዘዴው በዋናነት የተወሰነ አዎንታዊ ግፊት የአየር መጠን ለማቅረብ ነው. በንድፍ ውስጥ ብዙ ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውሉት አወንታዊ የግፊት መሳሪያዎች ቀሪው የግፊት ቫልቭ ፣ የልዩነት ግፊት የኤሌክትሪክ አየር መጠን መቆጣጠሪያ እና በመመለሻ አየር መውጫ ላይ የተገጠመ የአየር እርጥበት ንብርብር ናቸው። በቅርብ ዓመታት ውስጥ ብዙውን ጊዜ በንድፍ ውስጥ ተቀባይነት ያለው የአቅርቦት አየር መጠን ከተመለሰው የአየር መጠን እና ከአዎንታዊ ግፊት መሳሪያ ውጭ ባለው የመጀመሪያ የኮሚሽን ውስጥ ካለው የአየር ማስወጫ አየር መጠን የበለጠ ነው ፣ እና ተጓዳኝ አውቶማቲክ ቁጥጥር ስርዓቱ ተመሳሳይ ውጤት ሊኖረው ይችላል።

4. የአየር ማከፋፈያ
የንጹህ ክፍል የአየር ማከፋፈያ ቅፅ ንፅህናን ለማረጋገጥ ዋናው ነገር ነው. ብዙውን ጊዜ አሁን ባለው ንድፍ ውስጥ ተቀባይነት ያለው የአየር ማከፋፈያ ቅፅ እንደ ንጽህና ደረጃ ይወሰናል. ለምሳሌ፣ 300,000-ክፍል ንፁህ ክፍል ብዙውን ጊዜ ከላይ መላክ እና ከኋላ ያለውን ዘዴ፣ 100,000-ክፍል እና 10,000-ክፍል ንፁህ ክፍሎች ብዙውን ጊዜ የላይኛው እና የታችኛው የጎን መመለሻ የአየር ፍሰት ዘዴን እና ከፍተኛ-ክፍልን ንፁህ ያደርጋሉ። ክፍሉ አግድም ወይም አቀባዊ የአንድ-መንገድ ፍሰት ይቀበላል።

5. የሙቀት መጠን እና እርጥበት
ከልዩ ሂደቶች በተጨማሪ, ከማሞቂያ, ከአየር ማናፈሻ እና ከአየር ማቀዝቀዣ አንጻር ሲታይ, በዋናነት የኦፕሬተሮችን ምቾት ለመጠበቅ ነው, ማለትም ተስማሚ ሙቀት እና እርጥበት. በተጨማሪም ትኩረታችንን ሊቀሰቅሱ የሚገቡ በርካታ ጠቋሚዎች አሉ, ለምሳሌ የአየር ማስተላለፊያ ቱቦ ተሻጋሪ የንፋስ ፍጥነት, ጫጫታ, ብርሃን እና የንጹህ አየር መጠን ጥምርታ ወዘተ, ሁሉም በንድፍ ውስጥ ችላ ሊባሉ አይችሉም.

የንጹህ ክፍል ንድፍ
ባዮሎጂካል ንጹህ ክፍሎች በዋናነት በሁለት ምድቦች ይከፈላሉ; አጠቃላይ ባዮሎጂካል ንጹህ ክፍሎች እና ባዮሎጂካል ደህንነት ንጹህ ክፍሎች. ለኢንዱስትሪ ንጹህ ክፍሎች, በማሞቂያ, በአየር ማናፈሻ እና በአየር ማቀዝቀዣ ሙያዊ ንድፍ ውስጥ, የንጽህና ደረጃን ለመቆጣጠር አስፈላጊ ዘዴዎች በማጣራት እና በአዎንታዊ ግፊት ናቸው. ለባዮሎጂካል ንፁህ ክፍሎች ከኢንዱስትሪ ንፁህ ክፍሎች ጋር ተመሳሳይ ዘዴዎችን ከመጠቀም በተጨማሪ ከባዮሎጂካል ደህንነት አንፃር መታየት አለበት ፣ እና አንዳንድ ጊዜ የምርቱን የአካባቢ ብክለት ለመከላከል አሉታዊ የግፊት ዘዴዎችን መጠቀም አስፈላጊ ነው።
በሂደት ላይ ባለው ምርት ሂደት ውስጥ ከፍተኛ ተጋላጭነት ያላቸው በሽታ አምጪ ተህዋሲያን አሠራሮች በሂደት ላይ ያሉ ምርቶችን በማምረት ሂደት ውስጥ ይሳተፋሉ እና የአየር ማጣሪያ ስርዓቱ እና ሌሎች ፋሲሊቲዎች ልዩ መስፈርቶችን ማሟላት አለባቸው ። በባዮሴፍቲ ንፁህ ክፍል እና በኢንዱስትሪ ንጹህ ክፍል መካከል ያለው ልዩነት የቀዶ ጥገናው አካባቢ አሉታዊ የግፊት ሁኔታን መያዙን ማረጋገጥ ነው። ምንም እንኳን የዚህ ዓይነቱ የምርት ቦታ ደረጃ በጣም ከፍተኛ ባይሆንም ከፍተኛ የባዮሎጂካል ደረጃ ይኖረዋል. ባዮሎጂካል አደጋን በተመለከተ በቻይና, WTO እና ሌሎች የአለም ሀገራት ውስጥ ተጓዳኝ ደረጃዎች አሉ. በአጠቃላይ, የተወሰዱት እርምጃዎች ሁለተኛ ደረጃ ማግለል ናቸው. በመጀመሪያ ደረጃ, በሽታ አምጪ ተህዋሲያን ከዋኝ ተነጥለው በሴፍቲ ካቢኔ ወይም ማግለል ሳጥን, ይህም በዋነኝነት አደገኛ የሆኑ ረቂቅ ተሕዋስያን እንዳይፈስ ለመከላከል እንቅፋት ነው. ሁለተኛ ደረጃ ማግለል የሚያመለክተው የላብራቶሪ ወይም የሥራ ቦታን ከውጭ በመለየት ወደ አሉታዊ ግፊት ቦታ በመቀየር ነው.ለአየር ማጽዳት ስርዓት አንዳንድ እርምጃዎችም እንዲሁ ይወሰዳሉ, ለምሳሌ በቤት ውስጥ የ 30Pa ~ 10Pa አሉታዊ ግፊትን መጠበቅ, እና በአቅራቢያው ንጹህ ባልሆነ ቦታ መካከል አሉታዊ የግፊት ቋት ዞን ማዘጋጀት.

ሻንጋይ IVEN ሁል ጊዜ ከፍተኛ የኃላፊነት ስሜት ይይዛል እና ደንበኞችን የመድኃኒት ፋብሪካዎችን እንዲገነቡ እየረዳቸው ሁሉንም ደረጃዎች ያከብራሉ። የተቀናጀ የፋርማሲዩቲካል ኢንጂነሪንግ በማቅረብ የአሥርተ ዓመታት ልምድ ያለው ኩባንያ እንደመሆኑ፣ IVEN በዓለም አቀፍ ዓለም አቀፍ ትብብር በመቶዎች የሚቆጠሩ ተሞክሮዎች አሉት። እያንዳንዱ የሻንጋይ IVEN ፕሮጀክት ከአውሮፓ ህብረት GMP/US FDA GMP፣ WHO GMP፣ PIC/S GMP እና ሌሎች መርሆዎች ጋር የተጣጣመ ነው። IVEN ለደንበኞች ከፍተኛ ጥራት ያለው አገልግሎት ከመስጠት በተጨማሪ "ለሰው ልጆች ጤናን መስጠት" የሚለውን ጽንሰ-ሐሳብ ያከብራል.

ሻንጋይ አይቪኤን ከእርስዎ ጋር ለመስራት በጉጉት እየጠበቀ ነው።