ሰሜን አሜሪካ
በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ በቻይና ኩባንያ - IVEN Pharmatech - የተካሄደው የመጀመሪያው የመድኃኒት ተርንኪ ፕሮጀክት የሆነው የአሜሪካ IV ቦርሳ ተርንኪ ፕሮጀክት በቅርቡ መጫኑን አጠናቋል። ይህ በቻይና የመድኃኒት ኢንዱስትሪ ውስጥ ጉልህ የሆነ ምዕራፍ ነው።
IVEN ይህንን ዘመናዊ ፋብሪካ ከዩኤስ CGMP መስፈርት ጋር በጥብቅ በመስማማት ነድፎ ገንብቷል። ፋብሪካው የኤፍዲኤ ደንቦችን፣ USP43፣ ISPE መመሪያዎችን እና የASME BPE መስፈርቶችን የሚያከብር ሲሆን በGAMP5 የጥራት አስተዳደር ስርዓት በኩል ተረጋግጧል፣ ይህም ከጥሬ እቃ አያያዝ እስከ የተጠናቀቁ የምርት ማከማቻ ድረስ አጠቃላይ ሂደቱን የሚሸፍን ሁሉን አቀፍ የጥራት ቁጥጥር ስርዓት እንዲኖር ያስችላል።
ቁልፍ የማምረቻ መሳሪያዎች የአውቶሜሽን ቴክኖሎጂን ያዋህዳሉ፡ የመሙያ መስመሩ የህትመት-ከረጢት አሰራሪ-መሙላትን ሙሉ ሂደት የማገናኛ ስርዓትን ይቀበላል፣ እና የፈሳሽ ማከፋፈያ ስርዓቱ የCIP/SIP ጽዳት እና ማምከንን ተግባራዊ ያደርጋል፣ እና ከፍተኛ ቮልቴጅ ያለው የፈሳሽ ፍሳሽ ማወቂያ መሳሪያ እና ባለብዙ ካሜራ አውቶማቲክ የብርሃን ፍተሻ ማሽን የተገጠመለት ነው። የኋላ-መጨረሻ የማሸጊያ መስመሩ ለ500 ሚሊ ሊትር ምርቶች በደቂቃ 70 ቦርሳዎች/በደቂቃ ከፍተኛ ፍጥነት ያለው ስራን ያከናውናል፣ እንደ አውቶማቲክ ትራስ ከረጢት፣ ብልህ ፓሌታይዜሽን እና የመስመር ላይ ክብደት እና ውድቅ ማድረግ ያሉ 18 ሂደቶችን ያካትታል። የውሃ ስርዓቱ 5T/h ንጹህ የውሃ ዝግጅት፣ 2T/h የተጣራ የውሃ ማሽን እና 500 ኪ.ግ ንጹህ የእንፋሎት ማመንጫን ያካትታል፣ የሙቀት መጠን፣ TOC እና ሌሎች ቁልፍ መለኪያዎችን በመስመር ላይ ክትትል ያደርጋል።
ፋብሪካው እንደ FDA፣ USP43፣ ISPE፣ ASME BPE፣ ወዘተ ያሉ ዓለም አቀፍ ደረጃዎችን የሚያሟላ ሲሆን የGAMP5 የጥራት አስተዳደር ስርዓት ማረጋገጫን አልፏል፣ ከጥሬ እቃ ማቀነባበሪያ እስከ የተጠናቀቁ የምርት ማከማቻዎች ድረስ የሙሉ ሂደት የጥራት ቁጥጥር ስርዓት በመፍጠር፣ የመጨረሻዎቹ ምርቶች በሰዓት 3,000 ከረጢቶች (500 ሚሊ ሊትር ዝርዝር መግለጫ) የማምረት አቅም ያላቸው ለመድኃኒቶች ዓለም አቀፍ የቁጥጥር መስፈርቶችን ያሟላሉ።
ማዕከላዊ እስያ
በአምስት የመካከለኛው እስያ አገሮች ውስጥ አብዛኛዎቹ የመድኃኒት ምርቶች ከውጭ የሚገቡ ናቸው። ለብዙ ዓመታት ጠንክሮ መሥራትን ተከትሎ፣ በእነዚህ አገሮች ውስጥ የመድኃኒት ኩባንያዎችን እንዲያመርቱ ደንበኞች ለአገር ውስጥ ተጠቃሚዎች ተመጣጣኝ ዋጋ ያላቸውን ምርቶች እንዲያቀርቡ ረድተናል። በካዛክስታን፣ ሁለት ለስላሳ ቦርሳ IV-solution production lines እና አራት አምፖሎች መርፌ production linesን ጨምሮ ትልቅ የተቀናጀ የመድኃኒት ፋብሪካ ገንብተናል።
በኡዝቤኪስታን፣ በየዓመቱ 18 ሚሊዮን ጠርሙሶችን ማምረት የሚችል የፒፒ ጠርሙስ IV-solution ፋርማሲዩቲካል ፋብሪካ ገንብተናል። ፋብሪካው ከፍተኛ ኢኮኖሚያዊ ጥቅሞችን ከማስገኘቱም በላይ ለአካባቢው ነዋሪዎች ተመጣጣኝ ዋጋ ያለው የሕክምና አገልግሎት እንዲያገኙም ያደርጋል።
በሩሲያ የመድኃኒት ኢንዱስትሪው በሚገባ የተቋቋመ ቢሆንም፣ አብዛኛው ጥቅም ላይ የዋለው መሣሪያና ቴክኖሎጂ ጊዜ ያለፈበት ነው። በአውሮፓና በቻይና የመሳሪያ አቅራቢዎች ላይ በተደጋጋሚ ከተደረገ ጉብኝት በኋላ፣ በአገሪቱ ውስጥ ትልቁ የመርፌ መፍትሄ የመድኃኒት አምራች ለፒፒ ጠርሙስ IV-መፍትሄ ፕሮጀክት መርጦናል። ተቋሙ በዓመት 72 ሚሊዮን የፒፒ ጠርሙሶችን ማምረት ይችላል።
አፍሪካ
በአፍሪካ ብዙ አገሮች በማደግ ላይ ባሉበት ደረጃ ላይ ይገኛሉ እና ብዙ ሰዎች በቂ የጤና አገልግሎት የላቸውም። በአሁኑ ጊዜ በናይጄሪያ ውስጥ ለስላሳ ቦርሳ IV-solution የመድኃኒት ፋብሪካ እየገነባን ሲሆን በዓመት 20 ሚሊዮን ለስላሳ ቦርሳዎችን ማምረት ይችላል። በአፍሪካ ውስጥ ተጨማሪ ከፍተኛ ደረጃ ያላቸው የመድኃኒት ፋብሪካዎችን ለማምረት በጉጉት እንጠብቃለን። ተስፋችን ደህንነታቸው የተጠበቀ የመድኃኒት ምርቶችን የሚያስገኙ መሳሪያዎችን በማቅረብ የአፍሪካን ህዝብ መርዳት ነው።
ማእከላዊ ምስራቅ
በመካከለኛው ምስራቅ የሚገኘው የመድኃኒት ኢንዱስትሪ ገና በጅምር ላይ ነው፣ ነገር ግን በአሜሪካ ውስጥ የኤፍዲኤ (FDA) የሕክምና ምርቶችን ጥራት በተመለከተ ያወጣቸውን መመዘኛዎች ሲጠቅሱ ቆይተዋል። ከሳውዲ አረቢያ የመጡ ደንበኞቻችን ኦን በየዓመቱ ከ22 ሚሊዮን በላይ ለስላሳ ከረጢቶችን ማምረት የሚችል የተሟላ ለስላሳ ከረጢት IV-solution turnkey ፕሮጀክት እንዲዘጋጅ ትዕዛዝ አውጥተዋል። በኢራቅ፣ በርካታ ደንበኞችን የመድኃኒት ፋብሪካዎችን በማቋቋም ረድተናል፣ ይህም የኢራቅ የጤና አጠባበቅ ዘርፍ እድገት አስተዋጽኦ አድርጓል።
ደቡብ ምስራቅ እስያ
ደቡብ ምስራቅ እስያ ከፍተኛ ቁጥር ያለው ህዝብ ደካማ የጤና አጠባበቅ መሠረተ ልማት እና ከፍተኛ ፍላጎት አለው። እንደ ላኦስ፣ ታይላንድ፣ ቬትናም እና ኢንዶኔዥያ ባሉ አገሮች ውስጥ የተርንኪ የመድኃኒት ፋብሪካዎችን አቋቁመናል። ከኢንዶኔዥያ ደንበኞቻችን አንዱ፣ ከተመረጡት ዙሮች በኋላ፣ ከፍተኛ ደረጃ ያለው የIV-solution የመድኃኒት ፋብሪካ ለማቀነባበር መርጧል። በሰዓት 8000 ጠርሙስ ለማምረት የሚያስችል የተርንኪ ፕሮጀክት ምዕራፍ 1 ጨርሰናል። በሰዓት 12,000 ጠርሙስ ለማመንጨት የሚያስችል ምዕራፍ 2 በ2018 መጨረሻ ላይ መትከል ጀምሯል።
